新闻与活动
致力于成为生命科学一站式解决方案及服务的科技公司
首页 > 新闻与活动 > 公司新闻
高标准产业化,细胞智能制造的新一代模块化产品单元
发布时间:2024/02/27

细胞和基因疗法是继小分子、大分子靶向疗法之后的新一代精准疗法,专注于遗传性或获得性疾病的根本原因,旨在治疗、预防或可能治愈疾病。细胞治疗产品的细胞培养和扩增流程是整个工艺流程中的关键步骤之一,其主要目的是通过优化培养条件和扩增策略,实现细胞的快速增殖并保持其生物学特性和稳定性。


1.png

▲细胞与基因治疗相关流程


然而,细胞治疗的技术复杂性、安全性问题、成本及规模化生产等挑战,使得许多企业和研究机构在推进临床应用的同时,也必须要考虑如何优化流程、降低成本,以满足日益增长的市场需求。


2.jpg

对于科研机构来说,研发条件就是首先会面临的一大问题,使用传统的细胞实验室进行研发,也许往往难于选址、困于搭建、止于经费。即使经过了九牛二虎之力后细胞实验室得以顺利运转,高额的运营和管理成本也会是初创企业心头的压力,加之传统实验室固定的场地限制,流转、扩张都会受到种种限制。

3.jpg

“CAPS细胞扩增制备方舱”(CELL AMPLIFICATION PREPARATION SHELTER)是博工科技为应对高额成本的挑战,面向细胞与基因治疗产业推出的新一代生命科学装备。在这个方舱中,研究人员利用先进的细胞分离和扩增技术,从不同类型的组织中提取和培养干细胞,这些干细胞具有再生为各种组织器官和人体细胞的潜在功能,因此被广泛应用于临床治疗和研究。CAPS细胞扩增制备方舱集成化、可拆卸、可扩建的特点具有极高的性价比,可以达成轻资产、快速投入使用的目的,在广大科研院所、细胞制药企业等机构具有广泛的应用前景。

高标准产业化

01

最高洁净度

CAPS细胞扩增制备方舱能达到GMP标准的B+A级洁净度,符合国家细胞制备要求“人、料、机进/出分离”,可以大大降低细胞污染的风险,提高细胞的存活率和质量。


02

空间要求低

对标传统的实验室,CAPS细胞扩增制备方舱占地小(仅需3米*1.8米)、建筑层高要求低(最低楼层净高2米)。传统细胞实验室在“万事开头难”的情况下是一笔不小的成本负担,CAPS细胞扩增制备方舱另一方面也增加了项目落地的可能性。

1708996098407106.jpg

1708996204583622.jpg

03

投入、运营成本低

CAPS细胞扩增制备方舱的建设成本极具性价比,同等条件下仅为传统实验室的20%。CAPS细胞扩增制备方舱易维护、易清洁,只需要配备1名实验员便可实现正常运转,能耗仅有传统实验室的1/10不到。这种极低的运营成本使得企业在新的扩张中拥有更多的灵活性和主动权。且传统的细胞实验室一般至少需要配置5位工作人员,而且人员的成本往往比其他类型的成本更隐形、更复杂繁琐。

1708996396487088.jpg

1708996402168184.jpg

04

建设周期短

CAPS细胞扩增制备方舱现场组装施工只需48小时,传统实验室往往需要3-6个月,包含平面布局设计、施工建设、建筑消防及环评标准、通风排风认证等过程,可见CAPS细胞扩增制备方舱速度上堪称降维打击,时间优势显而易见。

1708996564692822.jpg

1708996510412525.jpg

05

环境要求低

传统实验室的装修与一般装修有所不同,不仅对水路、电路、排风等环境有高需求,还必须做到防火、防潮、防腐等性能,达到安全可靠、经久耐用。而小型细胞扩增制备方舱正好可以提供一种切实可行的整体实验室解决方案,其可移动模块化实验室技术,对水路、电路等环境的低要求必将受到对细胞治疗感兴趣的医院、科研机构、企业的青睐。


06

智能系统助力节能

传统的细胞实验室不具备智能管理系统,或仅有极小部分的智能化成分。这会造成实验数据质量低下,增加数据错误和丢失的风险。科学的智能管理系统有利于实验室资源的合理分配和利用,实现整个实验室的实时监测,避免资源浪费、减少运营成本。高智能,集成度高配备专用设备,多模块化联动,满足实验需求,快速达到操作标准,取代传统实验室。此外,扎实的安全监控和样本及耗材管理,也可以对工作人员和环境安全起到保障作用。

9.jpg

最高的建设标准

搭建过程的便捷性快速性是CAPS细胞扩增制备方舱最有吸引力的特点之一,这同时也是其极高性价比的直观体现。CAPS细胞扩增制备方舱是全球首创的装配式实验室,可以实现48小时极速安装。其所有组件均为模块化,方便拆卸和组装,灵活满足实验室功能增加、空间扩大等需求。

10.png

除了快速且低成本的搭建外,CAPS细胞扩增制备方舱还做到了高标准(《医药工业洁净厂房设计标准GB 50457-2019》),其符合GMP标准B+A级洁净度。

11.jpg

▲研发专利,实力共鉴

细胞治疗产业中所需的传统细胞实验室存在占地大、建设周期长、投入成本高、应用受限等问题。而CAPS细胞扩增制备方舱凭借其高度集成化、高度智能化、高洁净标准等特点,为细胞产业的高质量、高效率、高环保发展赋予了新的动能,是从传统迈向现代的重要一步。