解决方案
AI+ROBOT 驱动下的生命科学自动化解决方案
首页 > 解决方案 > 细胞制备自动化方案
细胞制备自动化方案
博工科技拥有符合GMP标准的细胞规模化制备完整解决方案,建立了全自动制备细胞药物及其衍生产品的生产线,颠覆传统的人工化细胞生产制备工艺,实现规模化、自动化、标准化的细胞药物及其衍生产品的生产制备,显著降低细胞药物及其衍生产品的生产成本和细胞质量批次间差异。
细胞智造与再生医学
CDMO服务方案
GMP厂房设计
微载体定制化
工艺开发
质量体系搭建
动物实验
临床资源
伦理备案
IIT生产
IIT运营
细胞CMC
申报材料
注册申报
新药申报
提供一站式解决方案
方案优势
专为繁忙的细胞实验室打造全自动培养系统
01
保证细胞质量
降低因批次不同产生的细胞间的质量差异;避免人工培养过程中的污染风险;
02
降低成本
减少人员操作;占用空间小;减少培养耗材;
03
满足大规模需求
培养单次制备细胞数量多,可满足大量收获细胞的需求;
细胞培养技术的应用领域
细胞培养技术的应用领域
细胞药物
疫苗生产
病毒制备
基因编辑
细胞治疗
抗体生产
基因治疗
细胞因子
疾病治疗
药物筛选
细胞药物
细胞药物是以不同细胞为基础的用于疾病治疗的制剂、药物或产品的统称,是继放疗、化疗之后又一种临床有效的治疗手段,可实施个性化治疗。
疫苗生产
疫苗生产的第一步是从病人或动物体内分离出病原体,这个过程通常需要在实验室里完成。分离出来的病原体通常是一种病毒、细菌或其他微生物。
病毒制备
目前绝大多数病毒均可有相应的敏感细胞,为病毒的分离、鉴定和增殖创造了条件,同时也为病毒的大量生产提供了细胞来源。
基因编辑
基因编辑依赖于经过基因工程改造的核酸酶,在基因组中特定位置产生位点特异性双链断裂,诱导生物体通过非同源末端连接或同源重组来修复DSB,因为这个修复过程容易出错,从而导致靶向突变。
细胞治疗
利用某些具有特定功能的细胞的特性,采用生物工程方法获取或通过体外扩增、特殊培养等处理后,产生的特异性功能强大的细胞,回输体内后,从而达到治疗疾病的目的。
抗体生产
机体在抗原物质刺激下,由B细胞分化成的浆细胞所产生的、可与相应抗原发生特异性结合反应的免疫球蛋白。
基因治疗
将外源正常基因导入靶细胞,以纠正或补偿缺陷和异常基因引起的疾病,以达到治疗目的。
细胞因子
由免疫细胞(如单核、巨噬细胞、T细胞、B细胞、NK细胞等)和某些非免疫细胞(内皮细胞、表皮细胞、纤维母细胞等)经刺激而合成、分泌的一类具有广泛生物学活性的小分子蛋白质。
疾病治疗
治疗通常指干预或改变特定健康状态的过程。此外,还出现了物理治疗、放射治疗、核医学、心理治疗、体育治疗、生物反馈、器官移植、医学工程等新的治疗手段。
药物筛选
采用适当的方法,对可能作为药物使用的物质进行生物活性、药理作用及药用价值的评估过程。
细胞制备工艺流程
细胞制备工艺流程
上游程序
细胞解冻、细胞分离、细胞接种、细胞培养(离心和孵育)、基因编辑、细胞重编程和分化
中游程序
细胞扩增(生物反应器、T瓶、摇瓶、多层贴壁系统)
下游程序
细胞纯化(细胞纯化器/分离器)、细胞过滤、细胞无菌灌装和封盖、细胞冻存
无菌保障
A级层流,logo6杀灭率
人体工程学
站,坐,操作的合理性
功能模块
工艺条件可拓展模块
舱体测试
自动执行泄漏率测试
无菌保障
A级层流,logo6杀灭率
人体工程学
站,坐,操作的合理性
功能模块
工艺条件可拓展模块
舱体测试
自动执行泄漏率测试
工艺流程图
细胞制备工艺流程
采集
细胞筛选
基因修饰
细胞扩增
细胞钝化和最终配制
灌装&完成
细胞管理
患者